福安药业枸橼酸托瑞米芬片通过一致性评价

　　上证报中国证券网讯 福安药业5月17日晚间公告，其全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司近日收到国家药监局核准签发的药品补充申请批准通知书，其产品——“枸橼酸托瑞米芬片(注册分类：化学药品；规格：60mg)”通过了仿制药质量和疗效一致性评价。据悉，截至目前，持有该药品生产批文的国内厂家仅有天衡药业1家。

　　资料显示，枸橼酸托瑞米芬片主要适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。公司表示，该药品通过一致性评价，将进一步提升其技术水平，有利于提高产品的市场竞争力。

　　福安药业同时公告，其全资子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司近日收到国家药监局下发的——“注射用奥美拉唑钠（规格：40mg）”一致性评价受理通知书。公司提示，后续将进入立卷审查、技术审评及审批程序。公司将积极推进后续相关工作，如该产品最终通过一致性评价将有助于提高药品安全性和有效性，并有助于降低临床应用成本，减少患者就医费用，增加该产品市场竞争力。

　　据悉，注射用奥美拉唑钠为消化系统药物，主要适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征口服疗法不适用时的替代疗法。

　　据了解，近年来，福安药业明显加大了研发力度，积极推动产品申报注册。今年以来，公司已有消化系统药物——“注射用艾司奥美拉唑钠”、抗感染类药物——“注射用头孢米诺钠”、全身麻醉辅助用药——“罗库溴铵注射液”以及抗感染药物——“注射用头孢他啶”先后通过了仿制药质量和疗效一致性评价；此外，盐酸昂丹司琼片、注射用氨曲南、巴氯芬片等品种一致性评价已获得受理，目前正在积极开展评审工作进程中，年内有望陆续落地。（王屹）