药监局新规引发CXO赛道震荡 投资者布局医药细分赛道或借助ETF

作者 ?梁杏

近期，医药板块出现了大幅波动，尤其是CXO领域成为市场焦点。国家药监局药品审评中心（CDE）近期发布的相关政策文件，被部分投资者解读为利空CXO企业创新药产业链外包服务业务，导致板块出现情绪性的下跌。

事实上，从短期来看，相关企业可能会受到一定负面冲击，但中长期头部CXO企业会充分受益于行业的规范化和创新化趋势。因此，政策导致的情绪扰动下，投资者或可考虑通过行业ETF，来把握布局机会。

CDE新规引发板块下跌

CXO长期投资价值不改

7月2日，国家药监局药品审评中心（CDE）发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》。在政策文件发布当天，A股CXO板块公司股价发生大幅波动。本周初，行情仍在持续发酵，带动整个医药板块出现了下跌。

市场讨论的焦点集中在这份文件确立的对照药选择原则上，文件要求应尽量为受试者提供临床实践中最佳治疗方式/药物，而不应为提高临床试验成功率和试验效率，选择安全有效性不确定或已被更优的药物所替代的治疗手段。

政策的本质体现了人文关怀，实现患者获益最大化。同时，其也打击了一些新生代药企为了IPO拼凑管线，扎堆热门靶点的现象。从创新药企的角度看，快速跟随模式逐步失效，me-too受打压，而不得不向me-better/first-in-class等靠拢。而表面上看，CXO企业可能会因此失去一部分业务，导致业绩承压。

但对于上市公司头部企业来说，政策的冲击或被夸大，长远来看则是利好。根据国金证券统计，2020年国内CXO板块来自海外收入占比达到2/3左右，头部企业甚至更高，且这些龙头的国内客户主要由优质药企构成，该政策大概率不会引发下游客户研发立项缩减。此外，目前国内CXO产业链整体处在供不应求的状态，预计未来3-5年仍会保持高景气。

长期来说，创新是药企发展的长久之计。政策作为近年来持续推进的医疗改革的一部分，希望通过提升优质创新药的质量来提高中国医药行业的全球竞争力，支持优质创新药企业发展的政策动向并未改变。而未来头部CXO企业会因为拥有丰富临床资源、成本优势和研发实力，逐步提升其订单质量、行业集中度以及渗透率。

总体而言，本轮医药板块的下跌中，政策文件可能只是表面原因，包括一些与政策文件无关的眼科、齿科、医疗器械等赛道也出现了不小的跌幅，根本因素还是医药板块在积累一定涨幅后存在阶段调整的需要。自3月底部至6月高点，医药股涨幅普遍在20%-30%，是本轮行情的主力，因此部分资金选择获利了结。后市来看，经历了数轮国家集采等政策扰动，医药作为长青行业的本色不改，仍然可以考虑做中长期布局。