时间:2021-06-16 点击: 次 来源:不详 作者:佚名 - 小 + 大
上证报中国证券网讯 5月24日,远大医药宣布公司于澳洲设立的全资附属公司Grand Medical Pty Ltd开发的用于重症感染的候选药物STC3141,已经在比利时完成用于治疗重症新型冠状病毒(COVID-19)感染IIa期临床试验四例患者入组,并顺利完成连续给药。此次IIa期临床试验旨在研究和评估STC3141在重症新型冠状病毒感染患者中的安全性、有效性和最佳给药策略,进一步扩大产品的适用范围,积累更多资料综合评估后期临床试验的风险和效益,以加快产品的全球开发进程。 2020年5月,STC3141在澳洲获批开展用于重症新型冠状病毒感染所引起的急性呼吸窘迫综合症的II期临床研究和用于治疗脓毒症的Ib期临床研究;2021年3月,STC3141获得中国国家药品监督局批准,在ARDS患者中开展Ib期临床研究;2021年4月,STC3141在比利时获批开展用于重症新型冠状病毒感染患者的IIa期临床研究。此次在比利时进行的IIa期临床试验完成四例患者入组并持续给药,距该临床试验在比利时获批仅一个月,充分体现了远大医药的全球临床研发效率。STC3141作为一款全新作用机制的候选药物,其通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤,可用于包括脓毒症、急性呼吸窘迫综合症(ARDS)等临床上死亡率高而没有有效治疗手段的疾病,而脓毒症被认为可能是新冠肺炎的关键致病机制之一。 抗病毒抗感染治疗是远大医药重点布局的方向之一。2019年,远大医药从澳大利亚国立大学(ANU)取得脓毒症在研药物HIP项目全球开发及商业化权益,STC3141便是其中之一。除HIP项目外,2020年远大医药还与重庆安体新生物技术有限公司签署转让合同,获得了安体新生物用于治疗脓毒症的APAD新药技术及相关知识产权的全球权益,并可进行产品开发、生产和销售。 远大医药作为一家长期高度重视创新产品和先进技术研发的科技创新型医药企业,通过采用“全球化运营布局,双循环经营发展”策略,形成了国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局。公司希望能够在脓毒症这一全球还未有有效药物的领域中,为患者和医生提供更多、更优的临床解决方案。(涂堩中) |
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