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福安药业注射用艾司奥美拉唑钠获药品注册证书

时间:2021-10-21    点击: 次    来源:不详    作者:佚名 - 小 + 大

  上证报中国证券网讯 福安药业9月16日晚间公告,公司全资子公司福安药业集团烟台只楚药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的有关药品注册证书,其申报的“注射用艾司奥美拉唑钠(注册分类:化学药品4类;规格:40mg)” 经审查符合药品注册的有关要求,批准注册。

  资料显示,注射用艾司奥美拉唑钠适用于当口服疗法不适用时胃食管反流病的替代疗 法、用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者、用于降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险、预防重症患者应激性溃疡出血。

  截至目前,包括只楚药业在内,该品种已通过一致性评价或视同通过一致性评价生产企业共15家。

  福安药业表示,上述产品获得注册批件将进一步丰富公司产品种类,提升公司在相关产品的市场竞争力。公司提示,受GMP合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影响,上述产品的生产销售时间和具体销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。(王屹)

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