多项产品首家或独家通过一致性评价 倍特药业拟在创业板上市

　　上证报中国证券网讯 日前，成都倍特药业股份有限公司（下称“倍特药业”或“公司”）提交的盐酸利多卡因注射液一致性评价补充申请获得CDE承办受理，目前该品种暂无其它企业过评。据米内网统计，目前倍特药业有30个品种提交一致性评价补充申请，15个已顺利通过一致性评价，其中盐酸替罗非班氯化钠注射液、头孢克肟胶囊首家过评，注射用氨苄西林钠、注射用头孢地嗪钠、氟康唑胶囊独家过评。公司现有46个品种以新注册分类报产，涵盖9个治疗大类，集中在呼吸系统用药（13个品种）、全身用抗感染药物（9个品种）两大治疗领域。14个品种已获批生产并视同通过一致性评价，其中头孢地尼颗粒、富马酸丙酚替诺福韦片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊首家过评，酮咯酸氨丁三醇注射液独家过评。

　　目前，倍特药业拟发行不超过5000万股A股并在创业板上市的申请已获深交所上市委会议通过，公司已于今年3月12日正式提交注册。根据注册稿招股说明书，倍特药业主要从事高端仿制药、创新药、原料药的研发、生产和销售，是一家以创新驱动发展的高新技术企业。公司紧贴临床医疗需求，不断丰富产品线，报告期内在销产品品规超过140个，涵盖抗感染、生殖系统、心血管系统、血液和造血系统等多个细分领域。公司拥有逾210个制剂产品、逾60个原料药产品的注册批件，其中包括多个首仿或独家产品，16个产品品规通过一致性评价。倍特药业以创新为发展驱动力，持续保持高研发投入，目前已拥有超过150个在研项目，涵盖BT-1053、BT-101等多个国家1类新药，注射用氢溴酸瑞马唑仑、盐酸右美托咪定鼻喷剂等3个改良型新药，以及梯度丰富的高端仿制药管线，在研项目中有近40个已处于审批上市阶段。公司拥有逾890名研发人员组成的研发团队。

　　为从源头上保障公司产品的成本可控、供应稳定，倍特药业坚持“原料药+制剂”一体化布局，主要产品原料药均自主生产。公司在中国成都、海口、广安等地共拥有6大生产基地，包括4个制剂生产基地和2个原料药生产基地。拥有多条通过GMP认证的生产线，覆盖片剂、颗粒剂、胶囊剂、干混悬剂、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂等多种剂型，吸入气雾剂、吸入粉雾剂、雾化吸入剂和鼻喷雾剂等多条生产线已完成建设。其中，公司原料药生产基地拥有目前国内唯一同时通过欧盟及日本GMP认证的氨苄西林钠原料药车间。

　　披露数据显示，2020年，倍特药业实现营业收入373778.46万元，归属于母公司股东的净利润20859.26万元。

　　倍特药业表示，将以本次A股发行上市为新的发展契机，通过建设特色原料药技改项目、研发中心升级建设项目、新药研发项目、补充流动资金等项目，进一步提升公司研发创新能力，丰富产品储备，增强核心竞争力。（田立民）