安科生物子公司肿瘤创新药品注册申获请受理

　　上证报中国证券网讯 9月16日，安科生物发布公告称，公司直接持股48.37%的控股子公司合肥瀚科迈博生物技术有限公司（下称“瀚科迈博”）申报的“ZG033注射液”临床试验申请已于2021年9月15日获国家药品监督管理局受理，受理号为：CXSL21****8国。

　　公告显示，瀚科迈博研发的ZG033注射液为1类创新药，是针对人4-1BB分子的人源化单克隆抗体类肿瘤免疫治疗类药物，4-1BB与配体4-1BBL结合能够增加T细胞的存活、增殖和细胞因子的产生，从而激活机体免疫系统，达到抑制肿瘤发生发展、促进肿瘤清除的抗肿瘤药效。目前，以4-1BB为靶点的单克隆抗体和双抗已在临床前或临床试验中显示出其抗肿瘤药效，多家临床试验正在进行中，临床试验适应症包含霍奇金淋巴瘤以及非小细胞肺癌、黑色素瘤、三阴乳腺癌、结直肠癌等多种晚期、转移性恶性实体瘤。

　　据悉，临床前研究表明ZG033能依赖FcγR促进T细胞、NK 细胞增殖、活化和细胞因子产生，在4-1BB人源化小鼠荷瘤模型中表现出良好的肿瘤抑制作用，在食蟹猴毒理实验中也显示出良好的安全性。目前国内外均无该相关靶点药物上市。（胡义伟 孟晓红）